質量源于設計（QbD）原則用于指導藥物生產過程中提高效率，保證質量和減少變量，從而越來越被采納。

充分了解配方中粉體的理化特性，可以更全面地控制最終產品的特性。這反過來又會提高質量，提高生產效率，加快藥品上市速度。

麥克儀器可以全面提供的藥物粉體物理特性表征綜合解決方案，包括：

• 比表面積

• 密度

•  孔隙率

• 材料分離性

• 粉體流動性

• 粒度

• 粒形

“固體制劑的CQAs的QbD定量測試”所提供的檢測包括：

?粒度

?粉體分離性及流動性

?孔隙率

?密度

?比表面積

……

在開始QbD時，您需要充分表征產品的設計空間，但是不知道從哪里開始？

麥克儀器的顆粒測試實驗室（PTA）提供全面的合同測試和研究服務，PTA是獲得DEA許可，FDA注冊的cGMP / GLP兼容實驗室。獲得深入的材料表征知識和各種設備的幫助，可以幫助您開展QbD活動，并減輕內部測試能力不足帶來的壓力。

關于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領先廠商，在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發等五個核心領域擁有一流的儀器和應用技術。公司成立于1962年，總部位于美國佐治亞州諾克羅斯，在全球擁有400多名員工。公司設有Particle Testing Authority（PTA）實驗室,可提供商業測試服務。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業提供服務，并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術方面處于領先地位。公司為每位用戶設計最佳解決方案。

產品包括：比表面測試儀，堆積密度測試儀，真密度測試儀，孔徑分布測試儀，孔隙率測定儀等。